新华网4月24日北京消息 食品药品安全直接关系着广大人民群众的身体健康和生命安全。去年以来，食品药品安全事件多发，特别是郑筱萸案件的发生，使食品药品监管部门一再成为舆论关注的焦点。就如何看待当前的食品药品安全形势，怎样通过强有力的监管保障公众饮食用药安全等问题，《学习时报》记者日前采访了国家食品药品监督管理局邵明立局长。

    我国食品药品安全正处于风险高发期和矛盾凸显期

    记者问：去年，我国连续发生了多起食品药品安全事件，许多人对当前的食品药品安全状况表示担忧，您认为应当如何看待当前的食品药品安全形势？

    邵明立答：改革开放以来，我国食品药品产业快速发展，产量持续增加，品种日益丰富，质量逐步提高，不断满足了广大人民群众的饮食用药需求。同时，食品药品安全问题也随之凸显出来。经过连续多年的专项整治，我国的食品药品安全形势总体好转，但形势依然严峻，任务十分艰巨。

    当前，食品药品行业最主要的矛盾，我认为，仍然是公众日益增长的食品药品安全需求与医药经济发展相对滞后之间的矛盾。产业基础薄弱，质量保障水平参差不齐，假冒伪劣食品药品的问题仍比较突出，市场秩序混乱的局面尚未根本好转，发达国家在现代化、城市化、工业化长期进程中分阶段出现的安全风险在我国现阶段比较集中地暴露出来。可以说，我国的食品药品安全正处于风险的高发期和矛盾的凸显期，监管工作处于攻坚破难的关键阶段。

    国家食品药品监管局提出食品药品科学监管新理念

    记者问：面对新时期食品药品监管的复杂形势和艰巨任务，食品药品监管部门将如何调整工作思路，树立正确的监管理念？

    邵明立答：国家食品药品监管局担负着保障广大人民群众饮食用药安全的神圣职责，在构建社会主义和谐社会中发挥着十分重要的作用。针对近年来发生重大药害事件和监管队伍出现的问题，新一届党组以科学发展观为指导，认真分析新形势，深入总结监管工作经验教训，集中全系统的智慧，提出了科学监管的新理念，科学监管理念本质和核心是以人为本，立党为公，执政为民；基本要求是推进依法行政，科学民主决策，依靠技术支撑，实现队伍保障；根本目标是保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展。我认为，最根本的问题是要解决好“为谁监管，怎样监管”的问题，必须准确把握工作定位，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，依法履行监管职责。

    食品药品监管局处理违规持有医药企业股票等问题

    记者问：郑筱萸、曹文庄等人的严重违纪违法案件发生后，你们开展了集中教育活动，在强化安全监管和队伍建设方面解决了哪些重大问题？

    邵明立答：从今年1月26日开始，我们在局机关和直属单位全体干部范围内，开展了落实国务院常务会议精神，整顿机关作风，整改监管工作，重塑队伍形象的集中教育活动，针对监管工作和自身建设存在的问题，进行自我检查、自我纠正、自我完善和自我提高。

    在集中教育活动中，我们认真查摆了监管理念、制度建设、权力运行、干部队伍、党风廉政建设等问题，并以刮骨疗毒的勇气进行了整改。我们坚决果断地处理了直属单位违反规定开办公司，干部职工违规持有医药企业股份、股票，配偶、子女违规从业，以及接受礼品、礼金等问题。目前，10个直属单位所办的22家企业都已明确了处理方式，正在办理脱钩手续。机关和直属单位部分工作人员持有医药企业350多万股票、股份的清退工作基本结束。机关和直属单位部分工作人员上交了自1998年以来，以各种名义接受的260多万元礼金和一些礼品。>>更多

    药品注册改革新举措：权力分解 权力公开 权责挂钩

    记者问：药品注册是保障药品安全的第一道关口，也是权力比较集中的地方，在药品审批制度改革上有哪些新的举措？

    邵明立答：我们对药品实行的是全程监管，即从研制、生产、流通到使用实行全过程监管。其中，注册审批是关键环节。为了从源头上加强药品安全监管，我们从以下几个方面深化了制度改革。

    一是权力分解。我们将审批权力进行了适当的分解，实行了受理、审评与审批“三分离”制度，避免因权力过分集中而产生腐败。目前，该制度已在药品、医疗器械、中药品种保护、保健食品审批中全面推行。此外，为了改变审批权力过于集中，我们将根据注册品种的风险高低和省级食品药品监管局的现有条件，有条件地向省级局下放部分审批权力。二是权力公开。我们在药品审评审批中实行“三制一化”，即审评主审集体负责制、审评人员公示制、审评审批责任追究制，并利用信息化手段，逐步实现网上受理、网上审评、网上审批，统一了审评审批尺度，完善了审评审批程序，大力推进“阳光”审批，接受社会各界的监督。三是权责挂钩。我们建立了有关责任追究制度。在审评审批中，凡是因故意或者过失造成错审错批的，都要承担相应的责任。>>更多

    国家食品药品监管局将强化高风险药品的监管

    记者问：去年，你们果断地处置了“齐二药”假药案件、“欣弗”劣药案件，社会反响良好，但这也暴露出部分企业在生产和流通过程中存在严重违法行为，为此，你们采取了哪些强制性措施？

    邵明立答：药品生产企业是药品安全的第一责任人。在规范企业生产经营行为，教育和引导企业守法经营，强化自律意识的同时，我们将进一步加大生产环节的监管：一是强化高风险药品的监管。把注射剂列为高风险品种进行重点监管，提高监督检查的频次，突出重点检查的内容，与市场抽检相结合，形成多方位的监管合力。向血液制品、疫苗生产企业试行驻厂监督员制度，在总结经验的基础上，逐步安排向注射剂、重点监管的特殊药品生产企业派驻驻厂监督员。二是强化药品的日常监管。加大GMP飞行检查力度，依法查处偷工减料、掺杂使假、违规生产等不法行为。加强特殊药品监控信息网络建设，先行将监控信息网络在部分省（市）试运行，在试运行的基础上，尽快在全国推广，利用现代化手段强化对特殊药品的监管。三是强化认证质量管理。把药品认证与品种的审评、审批、注册相结合，增强检查的针对性和有效性；进一步规范认证程序，对认证检查员和检查计划进行公示；强化认证现场检查组长负责制和责任追究制。>>更多

    食品药品监管局将建立和完善覆盖全国的监管信息系统

    记者问：近期，国务院将通过《国家食品药品安全“十一五”规划》，食品药品监管系统将如何加强系统的基础设施和技术能力建设？

    邵明立答：加强基础设施和技术能力建设是保障食品药品安全的基础性工作。当前，尤其要强化运用现代科技手段，加强食品药品安全信息管理和综合利用，构建地区和部门间信息沟通平台，建立和完善覆盖全国的食品药品安全监管信息系统，实现监管信息互联互通，做到食品药品安全问题早发现、早整改、早解决。>>更多

    食品药品监管局今年将积极推动解决药价虚高问题

    记者问：与公众的切身利益息息相关，在大力解决关系群众切身利益的突出问题上你们将采取哪些措施？

    邵明立答：保证公众饮食用药安全是我们食品药品监管工作的出发点和落脚点。今年，我们将积极配合有关部门，立足监管职能，努力推动群众看病就医和药价虚高问题的逐步解决。抓紧建立健全国家基本药物制度，明确国家基本药物目录遴选调整的原则和程序；减少药品购销中间环节，坚决打击医药购销中的商业贿赂行为；探索建立廉价药品生产供应保障体系，从政策上保证廉价药、经典药和稀有且临床必需药品的生产供应。>>更多

    落实党风廉政建设责任制 加强队伍建设确保公众饮食用药安全

    记者问：我们注意到，国家食品药品监管局近期向全系统发布了“食品药品监管工作人员八条禁令”，社会反映很好，关键是如何落实到位。

    邵明立答：根据当前食品药品监管工作中最容易发生的问题和最薄弱的环节，结合履行监管责任的基本要求，国家食品药品监管局提出了食品药品监管工作人员八条禁令，对在审评审批、认证发证、检验检测、稽查监督等项工作可能影响公正执行公务的行为作出了禁止性的规定。“八条禁令”是基本要求，更是不可触摸的“高压线”。

    为了保证“八条禁令”真正落到实处，从构建惩治和预防腐败体系的长远目标出发，我们配套出台了廉政工作“五项制度”，从任职回避和公务回避、礼金礼品登记管理、述职述廉、廉政谈话、责任考核和责任追究等五个方面作出了明确规定。同时，我们特别强调要落实党风廉政建设责任制，局党组要抓好班子，带好队伍，各级领导干部要一级抓一级，层层抓落实。

    记者问：国家食品药品监管局新一届党组面对复杂多变的形势，提出了新理念，制定了新制度，推出了新举措，那么，国家食品药品监管局将如何加强队伍建设，确保取得新业绩？

    邵明立答：从我们的经验和教训中，我们深刻地体会到干部队伍建设对我们事业发展的极端重要性。一年多来，我们进一步加大了干部的选拔培养力度，选调选配、轮岗交流、提拔任用了60多名干部，一些政治坚定、业务精通、工作敬业、群众认可的干部走上新的工作岗位。下一步，我们将对重点部门、关键岗位上的干部加大轮岗交流力度，切实加强干部思想作风、学风、工作作风、领导作风和生活作风建设，对干部严格要求、严格教育、严格管理、严格监督，努力树立监管为民、务实清廉、高效权威、开拓进取的新形象，不断推进食品药品监管事业的改革和发展。

    保障广大人民群众的饮食用药安全是党和人民赋予我们的神圣职责。我们有决心、有信心，牢记职责，不辱使命，振奋精神，埋头苦干，努力加强和改进监管工作，切实保障公众饮食用药安全，以优异的工作成绩迎接党的十七大胜利召开！>>更多